Забракованные медицинские препараты и лекарственные средства. Фальсифицированные препараты.

Дышите - не дышите
По наводке dok_zlo

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, именуемая в просторечии Росздравнадзором, выпустила информационное письмо следующего содержания:

---

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения социального развития.

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации

23.03.2009 № 01И-157/09

Об изъятии из обращения лекарственного средства.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального рзвития в ходе контрольно-надзорных мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО “ФармФирма “Сотекс” в процессе производства ампул препарата “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10″ с ампулами препарата “Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл”.

Учитывая потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов при применении лекарственного средства “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10″ производства ЗАО “ФармФирма “Сотекс”, а также результаты экспертизы качества образцов указанного препарата и проведенной проверки предприятия ЗАО “ФармФирма “Сотекс”, Росздравнадзором принято решение об изъятии из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику) лекарственного средства “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10″ производства ЗАО “ФармФирма “Сотекс” серий 010208, 020208, 030208, 340808, 350808, 360808, 370808, 380808, 390908, 400908, 410908, 420908, 430908, 440908, 450908, 460908, 470908, 480908, 490908, 500908, 510908, 530908, 540908, 550908, 560908, 571008, 581008, 591008, 601008, 611008, 621008, 631008, 641008, 651008, 661008, 671008, 681008, 691008, 701008, 711108, 721108, 731108, 741108, 751108, 761108, 771108, 781108, 791108, 801108, 811108, 821108, 831208, 841208, 851208, 861208, 871208, 881208, 891208, 901208, 911208, 921208, 931208, 941208, 020109, 030109, 040109, 050109.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанного лекарственного средства перечисленных серий и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 “Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах”.

Руководитель Н. В. Юргель.

---

Казалось бы, что страшного, ну перепутали один препарат с другим. Но тут проблема как раз в том, что именно перепутали.


Итак, милдронат (действующее - meldonium) - суть синтетический аналог гамма-бутиробетаина — предшественника карнитина. И эффективность примерно такая же. "Витаминка", одним словом. Примерно как церебролизин, рибоксин и тому подобное. По этой причине бешено популярен, особенно для самоназначения.

А вот листенон (действующее - Suxamethonium chloride) - это суперсерьезный препарат. Миорелаксант при оперативных вмешательствах. Цитата из описания: "При повторном или пролонгированном использовании происходит переход в неполяризационный блок с развитием длительного угнетения дыхания и апноэ". То есть человек вполне может забыть, как дышать. И спасти его можно будет, только подключив к аппапату искусственного дыхания, а до того, как приедет скорая хотя бы с "лягушкой", придется дышать "рот в рот", пока не закончится действие препарата. Специфического антидота для листенона НЕТ.

Отсюда две морали: первая - не гоняйтесь за модными препаратами, их чаще всего подделывают, перепутывают, недоливают и недосыпают. Вторая - когда начинаете принимать препарат (колоть, вдыхать и т.п.) из новой упаковки, всегда следите за реакцией организма. Потому что проверять фирму начали после 22 случаев совершенно нехарактерной для милдроната "побочки".

И главный совет. Прежде, чем бежать в аптеку за лекарством, потратье 5 минут времени, загляните в список забракованных медицинских препаратов и лекарственных средств, выпишите "левые" серии и производителей. И в аптеке просто сравните серию и производителя того, что вам предлагают, и ту инфу, которая у вас в списке. Я три раза нарывался на препараты, которых в аптеке быть, по идее, не должно. Кто знает, может они в следующий раз вместо викалина нальют кетамин...